60mg Apalutamide Apalunix 60 120 أقراص Apalutamide لسرطان البروستاتا

[اسم المخدرات]
الاسم الشائع:Apalutamide Tablets. inherit;"> الاسم الشائع:Apalutamide Tablets

اسم المنتج: ONC®ERLEADA®

الاسم الإنجليزي: Apalutamide Tablets

الصينية بينين: أباتان بين

[الإشارات]
هذا المنتج مؤشر لعلاج سرطان البروستاتا غير المتداول (NM- CRI) ذات الخطر العالي.
هذا المنتج مؤشر لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من خطر مرتفع من سرطان البروستاتا المقاوم للكاشيكس غير المتداخل (NM- CRPC).

[جرعة]
الجرعة الموصى بها

الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 240 ملغ (أربعة أقراص 60 ملغ) تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا. يجب ابتلاع الأقراص كلها. يمكن أن تؤخذ لوحدها أو مع الطعام.

يجب أن يعالج المرضى أيضاً بعلاج الحرمان المزامنة، أي العلاج المشترك بمشابهات هرمون الإفراج عن الغونادوتروبين (GnRHa) أو قد خضعوا لعملية استئصال الأظافر الثنائية.

إذا نسيت تناول جرعة، خذها في أقرب وقت ممكن في نفس اليوم واستمر في تناولها في اليوم التالي.

تعديل الجرعة

إذا تطور لدى المريض سمية من الدرجة 3 أو ردود فعل ضارة لا يمكن تحملها، توقف عن إعطاء الدواء حتى تتحسن الأعراض إلى الدرجة 1 أو الدرجة الأصلية.واستأنف نفس الجرعة أو خفض الجرعة (180 أو 120 ملغ) إذا لزم الأمر.

الأدوية الخاصة بالسكان

طفل

لم يتم تأكيد سلامة وفعالية هذا المنتج في مرضى الأطفال.

خريف سنوات واحد

لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى المسنين (انظر دليل الإرشادات [استخدام للأطفال]).

قصور الكلى

ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من ضعف الكلى الخفيف إلى المتوسط.يجب أن يستخدم بحذر في هذه المجموعة من المرضى (انظر التسمية [الدوائية]إذا كان المريض يتلقى العلاج، فيجب مراقبة المريض باستمرار لرؤية الآثار الجانبية كما هو مذكور في [الآثار الجانبية] ويجب تقليل الجرعة وفقا للجرعة.

تلف الكبد

ليس هناك حاجة إلى تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من ضعف الكبد الخفيف أو المعتدل في الحالة البدائية (فئة تشايلد- بوغ A و B على التوالي). This product is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment because no data are available for this patient population and because it is primarily eliminated by the liver (see labeling [pharmacokinetics]).

[تفاعلات سلبية]
توقف 11% من المرضى عن تناول الـ apalutamide بسبب ردود الفعل السلبية، والأكثر شيوعًا منها كان الطفح الجلدي (3%).أكثر حالات الطفح الجلدي شيوعاً (3%)أدت ردود الفعل السلبية إلى توقف أو خفض جرعة أبالوتاميد في 33% من المرضى، وكانت أكثر شيوعًا (> 1%) الطفح الجلدي والإسهالغثيانحدثت ردود فعل جانبية خطيرة في 25% من المرضى الذين تلقوا العلاج بالابالوتاميد مقارنة بـ 23% من المرضى الذين تلقوا الدواء الوهمي.كانت أكثر الآثار الجانبية الخطيرة شيوعًا في مجموعة أبالوتاميد (> 2٪) هي الكسور (3٪) والاحتفاظ بالبول (4٪) في مجموعة الدواء الوهمي.

[التخزين]
تخزين في غاية 30 درجة مئوية."> تخزين في غاية 30 درجة مئوية. تخزين في العبوة الأصلية، لا تتخلص من المجفف، وحماية من الضوء والرطوبة.