Specifications:: | 80mg*30 tablets/bottle (box) | Indications: | Non-small cell lung cancer |
---|---|---|---|
Target: | EGFR | Product name: | Osiem / Osiem |
Recommended dose: | 80mg daily | storage: | Store below 30℃ |
إبراز: | دواء السرطان الرئوي,دواء سرطان الرئة غير الخلوي,80 ملغ من أوزيمرتنيب,non small cell lung cancer medication,80mg Osimertinib |
الاسم العام:ميسيلاتأقراص أوسيميرتينيب
اسم المنتج: Terrisa®/TAGRISSO®
الاسم الإنجليزي: أقراص أوسيتينيب ميسيلات
بينيين هانيو: Jiahuangsuan Aoxitini Pian
هذا المنتج مناسب لـ:
لعلاج المرضى المصابين بالمرحلة IB-IIIA من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) مع حذف الإكسون 19 أو طفرة الاستبدال الإكسون 21 (L858R) في مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR). يجب أن يكون المرضى قد خضعوا لاستئصال جراحي مسبق وتلقوا أو لم يتلقوا علاجًا كيميائيًا مساعدًا وفقًا لتقدير الطبيب.
العلاج الأولي للمرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المتقدم موضعيًا أو النقيلي مع حذف الإكسون 19 أو طفرة الاستبدال الإكسون 21 (L858R) في مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR).
لعلاج المرضى البالغين المصابين بـ NSCLC المتقدم موضعيًا أو النقيلي والذين عانوا من تطور المرض أثناء أو بعد العلاج السابق بمثبط كيناز التيروزين (TKI) لـ EGFR وتم اختبارهم لطفرة EGFR T790M.
يجب أن يوصف هذا المنتج من قبل طبيب لديه خبرة في العلاج المضاد للأورام. يجب التأكد من وجود حذف الإكسون 19 أو طفرة الاستبدال الإكسون 21 L858R في EGFR، أو وجود طفرة EGFR-T790M عن طريق اختبار جيني لـ EGFR معتمد من SDA قبل العلاج بهذا المنتج.البقاء على قيد الحياة بشكل عام مع أوسيميرتينيب في NSCLC المتقدم غير المعالج المصاب بطفرة EGFR,أوسيميرتينيب مع أو بدون علاج كيميائي في NSCLC المتقدم المصاب بطفرة EGFR.
الجرعات
الجرعة الموصى بها لهذا المنتج هي 80 ملغ يوميًا.
مدة العلاج
يجب على المرضى المصابين بسرطان الرئة بعد الجراحة الاستمرار في العلاج حتى تكرار المرض أو السمية غير المحتملة أو لمدة أقصاها 3 سنوات. يجب على المرضى المصابين بسرطان الرئة المتقدم موضعيًا أو النقيلي الاستمرار في العلاج حتى تفاقم المرض أو السمية غير المحتملة.
تسرب الدواء
إذا فاتتك جرعة من هذا المنتج، يجب أن تتناولها مرة أخرى ما لم تكن الجرعة التالية في غضون 12 ساعة.
يجب تناول هذا المنتج في نفس الوقت كل يوم، مع وجبة أو على معدة فارغة.
تعديل الجرعة
اعتمادًا على السلامة والتحمل لدى المرضى الأفراد، يمكن تعليق الجرعات أو تقليلها. إذا كان تقليل الجرعة مطلوبًا، فيجب تقليل الجرعة إلى 40 ملغ مرة واحدة يوميًا.
مجموعة خاصة
ليست هناك حاجة إلى تعديلات الجرعة بناءً على عمر المريض ووزنه وجنسه وعرقه وحالته التدخينية.
طريقة الإعطاء
هذا المنتج مخصص للإعطاء عن طريق الفم. يجب تناول هذا المنتج كاملاً مع الماء ولا يجب سحقه أو كسره أو مضغه.
إذا كان المريض غير قادر على ابتلاع الدواء، قم بإذابة الأقراص في 50 مل من الماء الخالي من الكربونات. يجب غمر الأقراص في الماء، وعدم سحقها، وتحريكها مباشرة حتى تتفرق وابتلاعها بسرعة. ثم أضف ½ كوب من الماء، مع التأكد من عدم وجود بقايا في الكوب، واشربه بسرعة. لا ينبغي إضافة أي سوائل أخرى.
عندما تكون التغذية عن طريق أنبوب المعدة مطلوبة، يمكن التعامل معها بنفس الطريقة الموضحة أعلاه، باستثناء أنه يتم استخدام 15 مل من الماء للذوبان الأولي للدواء و 15 مل من الماء لغسل البقايا اللاحقة. يجب إعطاء هذه الكمية البالغة 30 مل من السائل وفقًا لتعليمات الشركة المصنعة لأنبوب الأنف المعدي وغسلها بكمية مناسبة من الماء. يجب إزالة هذه المحاليل والبقايا في غضون 30 دقيقة من إضافة الأقراص إلى الماء.
كانت تفاعلات الأدوية الضائرة الأكثر شيوعًا هي الإسهال (47٪) والطفح الجلدي (45٪) وفطار الأظافر (33٪) وجفاف الجلد (32٪) والتهاب الغشاء المخاطي الفموي (24٪).
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
الاسم | أوسيميرتينيب |
الجرعة | 80 ملغ |
الكمية | 30 قرص |
دواعي الاستعمال | طفرة جين EGFR سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة |
الوزن | <1 كجم |
العبوة الخارجية | صندوق |
درجة حرارة التخزين | درجة الحرارة العادية |
المكونات | تتوافق مع اللوائح |
العوامل المساعدة | تتوافق مع اللوائح |
المنحنى المعوي | يفي باللوائح |