| مكان المنشأ: | هونج كونج |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية: | Mekinist |
| رقم الموديل: | GSK1120212 |
| الحد الأدنى لكمية: | 1 قطعة |
| الأسعار: | Please contact a specialist WhatsApp：55342706 |
| تفاصيل التغليف: | قابل للتفاوض |
| وقت التسليم: | قابل للتفاوض |
| شروط الدفع: | ويسترن يونيون ، موني جرام ، T / T |
| القدرة على العرض: | قابل للتفاوض |
| Specifications:: | 2mg*30 tablets/bottle (box) | Indications: | Non-small cell lung cancer, colorectal cancer, thyroid cancer, melanoma |
|---|---|---|---|
| Target: | MEK1、MEK2、BRAF V600 | Product name: | Trametinb |
| Recommended dose: | Please follow doctor's advice | storage: | Protect from light, airtight, store at 2-8℃. Store in original packaging, keep vial tightly closed, do not remove desiccant. Once opened, vials can be stored for 30 days at a temperature not exceeding 30°C. |
| إبراز: | أدوية لعلاج سرطان الرئة تراميتينيب,ميكينست تراميتنيب HK,تراميتينيب ميكينست HK 2mg,Trametinib Mekinist HK,Trametinib Mekinist HK 2mg |
||
[اسم الدواء]
الاسم العام: أقراص تراميتينيب
الاسم التجاري: MEKINIST®
الاسم الإنجليزي: أقراص تراميتينيب
بينيين صيني: Qumeitini Pian
[دواعي الاستعمال]
:
يجب استخدام هذا المنتج في المؤسسات الطبية ذات الخبرة في علاج الأورام. قبل العلاج بهذا المنتج بالاشتراك مع ميسيلات دابرافينيب، يجب إجراء اختبار طفرة BRAF V600 من خلال طريقة كشف معتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الحكومية. لا يمكن للمرضى الذين تم التأكد من إيجابية طفرة BRAF V600 فقط تلقي العلاج بهذا المنتج. هذا المنتج، بالاشتراك مع ميسيلات دابرافينيب، غير مناسب للمرضى الذين يعانون من ورم الميلانيني من النوع BRAF البري.
يشار إلى هذا المنتج، بالاشتراك مع ميسيلات دابرافينيب، لعلاج المرضى الذين يعانون من ورم الميلانيني غير القابل للاستئصال أو النقيلي الإيجابي لطفرة BRAF V600.
العلاج المساعد بعد الجراحة لورم الميلانيني الإيجابي لطفرة BRAF V600
نشرة العبوة الخاصة بتراميتينيب
[الجرعة]
آلية عمل تراميتينيب
:
يجب استخدام هذا المنتج في المؤسسات الطبية ذات الخبرة في علاج الأورام. قبل العلاج بهذا المنتج بالاشتراك مع ميسيلات دابرافينيب، يجب إجراء اختبار طفرة BRAF V600 من خلال طريقة كشف معتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الحكومية. لا يمكن للمرضى الذين تم التأكد من إيجابية طفرة BRAF V600 فقط تلقي العلاج بهذا المنتج. هذا المنتج، بالاشتراك مع ميسيلات دابرافينيب، غير مناسب للمرضى الذين يعانون من ورم الميلانيني من النوع BRAF البري.
الجرعة الموصى بها لهذا المنتج هي 2 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، ويجب أن يتم ذلك بالاشتراك مع ميسيلات دابرافينيب حتى يحدث تقدم في المرض أو تحدث سمية غير محتملة.
يجب تناول هذا المنتج قبل ساعة واحدة على الأقل من الوجبة أو بعد ساعتين من الوجبة. يجب تناول هذا المنتج في نفس الوقت كل يوم.
في حالة تفويت جرعة، يجب تناولها قبل 12 ساعة على الأقل من الجرعة المجدولة التالية. إذا كانت الجرعة المجدولة التالية على بعد أقل من 12 ساعة، فلا ينبغي إعطاء جرعة تعويضية.
عندما يتم دمجه مع ميسيلات دابرافينيب، يجب تناول هذا المنتج مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم، جنبًا إلى جنب مع ميسيلات دابرافينيب التي يتم إعطاؤها في الصباح أو المساء. يجب عدم مضغ هذا المنتج أو سحقه.
تعديل الجرعة
قد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج مؤقتًا أو إيقاف العلاج لإدارة التفاعلات الضائرة (انظر الصفحة 3 من نشرة العبوة، الجدولين 1 و 2).
لا يوصى بإجراء تعديلات على الجرعة للتفاعلات الضائرة في سرطان الخلايا الحرشفية الجلدية (cuSCC) أو الورم الميلانيني الأولي الجديد.
إذا حدثت سمية مرتبطة بالعلاج عند إعطاء ميسيلات دابرافينيب بالاشتراك مع هذا المنتج، فيجب تقليل جرعة كلا العلاجين أو إيقافهما مؤقتًا أو إيقافهما في وقت واحد. بالنسبة للتفاعلات الضائرة المتعلقة في المقام الأول بميسيلات دابرافينيب (التهاب العنبية، الأورام غير الجلدية)، والتفاعلات الضائرة المتعلقة في المقام الأول بتراميتينيب (انسداد الوريد الشبكي (RVO)، انفصال الظهارة الصباغية الشبكية (RPED)، مرض الرئة الخلالي (ILD)/التهاب الرئة، والانصمام الخثاري الوريدي غير المعقد)، مما يتطلب تعديل الجرعة لعلاج واحد فقط.
مجموعات خاصة
تلف الكبد
لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي خفيف. لا توجد بيانات سريرية متاحة للمرضى الذين يعانون من ضعف كبدي متوسط أو شديد؛ لذلك، لا يمكن تحديد الحاجة المحتملة لتعديل الجرعة الأولية. يجب استخدام هذا المنتج بحذر في المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي متوسط أو شديد.
تلف الكلى
لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي خفيف أو متوسط. لا توجد بيانات سريرية متاحة للمرضى الذين يعانون من ضعف كلوي شديد؛ لذلك، لا يمكن تحديد الحاجة المحتملة لتعديل الجرعة الأولية. يجب استخدام هذا المنتج بحذر في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي شديد.
طفل
لم يتم تحديد سلامة وفعالية هذا المنتج لدى الأطفال والمراهقين (أقل من 18 عامًا). لا توجد بيانات متاحة.
كبار السن
لا يلزم إجراء تعديل أولي للجرعة في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا. ومع ذلك، قد يحتاج المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا إلى تعديلات أكثر تكرارًا للجرعة (انظر الصفحة 3 من نشرة العبوة، الجدولين 1 و 2).
[الآثار الجانبية]ورم الميلانيني غير القابل للاستئصال أو النقيلي الإيجابي لطفرة BRAF V600
العلاج الأحادي بتراميتينيب
حدثت تفاعلات ضائرة أدت إلى التوقف الدائم عن دواء التجربة في 9٪ من المرضى الذين عولجوا بهذا المنتج. التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا التي أدت إلى التوقف الدائم عن هذا المنتج هي انخفاض LVEF، والالتهاب الرئوي، والفشل الكلوي، والإسهال، والطفح الجلدي. حدثت تفاعلات ضائرة أدت إلى تقليل الجرعة في 27٪ من المرضى الذين عولجوا بهذا المنتج. الأسباب الأكثر شيوعًا لتقليل جرعة هذا المنتج هي الطفح الجلدي وانخفاض LVEF.
العلاج المشترك بتراميتينيب مع ميسيلات دابرافينيب
في المرضى الذين عولجوا بهذا المنتج بالاشتراك مع ميسيلات دابرافينيب، فإن التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (≥ 20٪) المتعلقة بهذا المنتج هي الحمى والغثيان والطفح الجلدي والقشعريرة والإسهال والقيء وارتفاع ضغط الدم والوذمة المحيطية.
العلاج المساعد بعد الجراحة لورم الميلانيني الإيجابي لطفرة BRAF V600
التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (≥ 20٪) في المرضى الذين عولجوا بميسيلات دابرافينيب هي الحمى والتعب والغثيان والصداع والطفح الجلدي والقشعريرة والإسهال والقيء والألم المفصلي والألم العضلي.
حدثت تفاعلات ضائرة أدت إلى التوقف وتعليق إعطاء هذا المنتج في 24٪ و 54٪ من المرضى على التوالي. كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا هي الحمى والقشعريرة. حدثت تفاعلات ضائرة أدت إلى تقليل جرعة هذا المنتج في 23٪ من المرضى، وكانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا هي الحمى وانخفاض الكسر القذفي.
[التخزين]
نشرة العبوة الخاصة بتراميتينيب
:
يحفظ من الضوء، محكم الإغلاق، يخزن في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية. يخزن في العبوة الأصلية، ويحافظ على الزجاجة مغلقة بإحكام، ولا يزيل مادة التجفيف.
بمجرد فتحه، يمكن تخزين القارورة لمدة 30 يومًا في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.
