| مكان المنشأ: | سويسرا |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية: | Mekinist |
| رقم الموديل: | GSK1120212 |
| الحد الأدنى لكمية: | 1 قطعة |
| الأسعار: | Please contact a specialist WhatsApp：55342706 |
| تفاصيل التغليف: | قابل للتفاوض |
| وقت التسليم: | قابل للتفاوض |
| شروط الدفع: | ويسترن يونيون ، موني جرام ، T / T |
| القدرة على العرض: | قابل للتفاوض |
| تحديد:: | 2 ملغ * 30 قرص / زجاجة (صندوق) | مؤشرات: | سرطان الرئة غير الخلايا الصغيرة، سرطان القولون والمستقيم، سرطان الغدة الدرقية، سرطان الميلانوما |
|---|---|---|---|
| هدف: | MEK1، MEK2، BRAF V600 | اسم المنتج: | تراميتينب |
| الجرعة الموصى بها: | يرجى اتباع نصيحة الطبيب | تخزين: | <i>Protect from light, airtight, store at 2-8℃.</i> <b>يحمي من الضوء، محكم الغلق، يخزن في درجة حرارة |
| إبراز: | دواء سرطان الرئة الجديد تراميتينيب,دواء سرطان الرئة تراميتنيب ميكينست,تراميتينيب ميكينست 2 ملغ,Lung Cancer Drug Trametinib Mekinist,Trametinib Mekinist 2mg |
||
[اسم الدواء]
الاسم العلمي: أقراص تراميتينيب
الاسم التجاري: MEKINIST®
الاسم الإنجليزي: Trametinib Tablets
بينيين صيني: Qumeitini Pian
[دواعي الاستعمال]
ورم الميلانيني غير القابل للاستئصال أو النقيلي الإيجابي لطفرة BRAF V600
يشار إلى هذا المنتج بالاشتراك مع ميسيلات الدابرافينيب في علاج المرضى الذين يعانون من ورم الميلانيني غير القابل للاستئصال أو النقيلي الإيجابي لطفرة BRAF V600.
التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (≥20٪) في المرضى الذين عولجوا بميسيلات الدابرافينيب هي الحمى والتعب والغثيان والصداع والطفح الجلدي والقشعريرة والإسهال والقيء والألم المفصلي والألم العضلي.
هذا المنتج بالاشتراك مع ميسيلات الدابرافينيب مناسب للعلاج المساعد للمرضى الذين يعانون من المرحلة الثالثة من ورم الميلانيني الإيجابي لطفرة BRAF V600 بعد الاستئصال الكامل.
[جرعة تراميتينيب]
يجب استخدام هذا المنتج في المؤسسات الطبية ذات الخبرة في علاج الأورام. قبل العلاج بهذا المنتج بالاشتراك مع ميسيلات الدابرافينيب، يجب إجراء اختبار طفرة BRAF V600 من خلال طريقة كشف معتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الحكومية. يمكن للمرضى المؤكد إصابتهم بطفرة BRAF V600 الإيجابية فقط تلقي العلاج بهذا المنتج. هذا المنتج بالاشتراك مع ميسيلات الدابرافينيب غير مناسب للمرضى الذين يعانون من ورم الميلانيني من النوع البري BRAF.
الجرعة والإعطاء
الجرعة الموصى بها لهذا المنتج هي 2 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، ويجب أن يتم ذلك بالاشتراك مع ميسيلات الدابرافينيب حتى تفاقم المرض أو حدوث سمية غير محتملة.
يجب تناول هذا المنتج قبل ساعة واحدة على الأقل من تناول الوجبة أو بعد ساعتين من تناولها. يجب تناول هذا المنتج في نفس الوقت كل يوم.
في حالة تفويت جرعة، يجب تناولها قبل 12 ساعة على الأقل من الجرعة المجدولة التالية. إذا كانت الجرعة المجدولة التالية على بعد أقل من 12 ساعة، فلا ينبغي إعطاء جرعة تعويضية.
عند استخدامه بالاشتراك مع ميسيلات الدابرافينيب، يجب تناول هذا المنتج مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم، جنبًا إلى جنب مع ميسيلات الدابرافينيب التي يتم إعطاؤها في الصباح أو المساء. يجب عدم مضغ هذا المنتج أو سحقه.
تعديل الجرعة
قد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج مؤقتًا أو إيقاف العلاج لإدارة التفاعلات الضائرة (انظر الصفحة 3 من نشرة العبوة، الجدولين 1 و 2).
لا يوصى بإجراء تعديلات على الجرعة للتفاعلات الضائرة في سرطان الخلايا الحرشفية الجلدية (cuSCC) أو الورم الميلانيني الأولي الجديد.
إذا حدثت سمية مرتبطة بالعلاج عند إعطاء ميسيلات الدابرافينيب بالاشتراك مع هذا المنتج، فيجب تقليل جرعة كلا العلاجين أو إيقافهما مؤقتًا أو إيقافهما في وقت واحد. بالنسبة للتفاعلات الضائرة المتعلقة في المقام الأول بميسيلات الدابرافينيب (التهاب العنبية، الأورام غير الجلدية)، والتفاعلات الضائرة المتعلقة في المقام الأول بالتراميتينيب (انسداد الوريد الشبكي (RVO)، انفصال الظهارة الصباغية الشبكية (RPED)، مرض الرئة الخلالي (ILD)/التهاب الرئة، والانصمام الخثاري الوريدي غير المعقد)، مما يتطلب تعديل الجرعة لعلاج واحد فقط.
مجموعات خاصة
تلف الكبد
لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي خفيف. لا توجد بيانات سريرية متاحة للمرضى الذين يعانون من ضعف كبدي متوسط أو شديد؛ لذلك، لا يمكن تحديد الحاجة المحتملة لتعديل الجرعة الأولية. يجب استخدام هذا المنتج بحذر في المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي متوسط أو شديد.
تلف الكلى
لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي خفيف أو متوسط. لا توجد بيانات سريرية متاحة للمرضى الذين يعانون من ضعف كلوي شديد؛ لذلك، لا يمكن تحديد الحاجة المحتملة لتعديل الجرعة الأولية. يجب استخدام هذا المنتج بحذر في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي شديد.
الطفل
لم يتم تحديد سلامة وفعالية هذا المنتج لدى الأطفال والمراهقين (
<18 سنة). لا توجد بيانات متاحة.كبار السن
لا يلزم إجراء تعديل أولي للجرعة في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا. ومع ذلك، قد يحتاج المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا إلى تعديلات أكثر تكرارًا للجرعة (انظر الصفحة 3 من نشرة العبوة، الجدولين 1 و 2).
[الآثار الجانبية لتراميتينيب]
ورم الميلانيني غير القابل للاستئصال أو النقيلي الإيجابي لطفرة BRAF V600
العلاج الأحادي بالتراميتينيب
حدثت تفاعلات ضائرة أدت إلى التوقف الدائم عن تناول الدواء التجريبي في 9٪ من المرضى الذين عولجوا بهذا المنتج. التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا التي أدت إلى التوقف الدائم عن تناول هذا المنتج هي انخفاض LVEF، والالتهاب الرئوي، والفشل الكلوي، والإسهال، والطفح الجلدي. حدثت تفاعلات ضائرة أدت إلى تقليل الجرعة في 27٪ من المرضى الذين عولجوا بهذا المنتج. الأسباب الأكثر شيوعًا لتقليل جرعة هذا المنتج هي الطفح الجلدي وانخفاض LVEF.
العلاج المشترك بالتراميتينيب مع ميسيلات الدابرافينيب
في المرضى الذين عولجوا بهذا المنتج بالاشتراك مع ميسيلات الدابرافينيب، فإن التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (≥ 20٪) المتعلقة بهذا المنتج هي الحمى والغثيان والطفح الجلدي والقشعريرة والإسهال والقيء وارتفاع ضغط الدم والوذمة المحيطية.
العلاج المساعد بعد الجراحة لورم الميلانيني الإيجابي لطفرة BRAF V600
التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (≥20٪) في المرضى الذين عولجوا بميسيلات الدابرافينيب هي الحمى والتعب والغثيان والصداع والطفح الجلدي والقشعريرة والإسهال والقيء والألم المفصلي والألم العضلي.
حدثت تفاعلات ضائرة أدت إلى التوقف وتعليق إعطاء هذا المنتج في 24٪ و 54٪ من المرضى على التوالي. كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا هي الحمى والقشعريرة. حدثت تفاعلات ضائرة أدت إلى تقليل جرعة هذا المنتج في 23٪ من المرضى، وكانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا هي الحمى وانخفاض الكسر القذفي.
[تخزين تراميتينيب]
يحفظ من الضوء، محكم الإغلاق، يخزن في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية. يخزن في العبوة الأصلية، يحافظ على الزجاجة مغلقة بإحكام، لا تزيل مادة التجفيف.
بمجرد فتحه، يمكن تخزين القارورة لمدة 30 يومًا في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
