80mg Osimertinib دواء جديد لسرطان الرئة غير الخلايا الصغيرة

[اسم الدواء

الاسم العام:الميسيلاتأقراص أوزيمرتنيب

اسم المنتج: Terrisa®/ TAGRISSO®

الاسم الإنجليزي: Ositinib mesylate tablets

هانيو بينين: جياهوانغسوان أوكسيتيني بيان

مؤشرات

هذا المنتج مناسب ل:

لعلاج المرضى الذين يعانون من مرحلة IB- IIIA مع إزالة عامل النمو البشري المستقبل (EGFR) من الإكسون 19 أو طفرة استبدال الإكسون 21 (L858R) في سرطان الرئة غير الخلوي غير الصغير (NSCLC).يجب أن يكون المرضى قد خضعوا لإزالة جراحية سابقة ويتلقون أو لا يتلقون العلاج الكيميائي المساعد حسب تقدير الطبيب.

First-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletion or exon 21 (L858R) substitution mutation.

To treat adult patients with locally advanced or metastatic NSCLC who have experienced disease progression during or after prior treatment with an EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI) and have been tested for the EGFR T790M mutation.

الجرعة

يجب أن يصف هذا المنتج طبيب لديه خبرة في العلاج المضاد للورم.أو يجب تأكيد وجود طفرة EGFR- T790M عن طريق اختبار جيني EGFR معتمد من قبل SDA قبل العلاج بهذا المنتج.

الجرعات

• الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 80 ملغ يومياً.

وقت العلاج

• يجب على المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة بعد الجراحة مواصلة العلاج حتى تكرار المرض أو السمية غير المقبولة أو لمدة 3 سنوات كحد أقصى.يجب على المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة المتقدم محلياً أو المتداول استمرار العلاج حتى تطور المرض أو السمية غير المقبولة.

تسرب المخدرات

• إذا نسيت تناول جرعة من هذا المنتج، يجب عليك تناولها مرة أخرى إلا إذا كانت الجرعة التالية خلال 12 ساعة.

• يجب تناول هذا المنتج في نفس الوقت كل يوم، مع وجبة الطعام أو على معدة فارغة.

تعديل الجرعة

• اعتماداً على سلامة المرضى وتحملهم، قد يتم إيقاف الجرعة أو تخفيضها، وإذا كان من الضروري تخفيض الجرعة، يجب تخفيض الجرعة إلى 40 ملغ مرة واحدة يومياً.

مجموعة خاصة

• لا توجد حاجة لتعديل الجرعة بناءً على عمر المريض ووزنه وجنسه وعرقه ووضع التدخين.

طريقة الإعطاء

• هذا المنتج للاستعمال عن طريق الفم. يجب أن تؤخذ كاملة مع الماء ولا ينبغي كسرها أو كسرها أو مضغها.

• إذا كان المريض غير قادر على ابتلاع الدواء، قم بحل الأقراص في 50 مل من الماء الخالي من الكربونات.ويتم تحريكها مباشرة حتى تشتت ويتم ابتلاعها بسرعةثم إضافة 1⁄2 كوب من الماء، وتأكد من عدم وجود بقايا في الكوب، وشربه بسرعة. لا ينبغي إضافة أي سوائل أخرى.

• عندما تكون هناك حاجة إلى تغذية القناة المعدنية ، يمكن التعامل معها بنفس الطريقة الموصوفة أعلاه ،باستثناء أن 15 مل من الماء يستخدم لحل الدواء الأولي و 15 مل من الماء يستخدم لغسل بقايا لاحقةيجب إعطاء 30 مل من هذا السائل وفقا لتعليمات الشركة المصنعة للأنبوب الأنفي والمعدني وغسله بكمية مناسبة من الماء.يجب إزالة هذه المحلولات والبقايا خلال 30 دقيقة من إضافة الأقراص إلى الماء.

رد فعل سلبي

• وكانت أكثر ردود الفعل السلبية شيوعاً الإسهال (47٪) ، الطفح الجلدي (45٪) ، التهاب الجلد (33٪) ، الجفاف الجلدي (32٪) ، والتهاب المخاط الفموي (24٪).

قبل الحصاد

•  

  ابقها تحت 30 درجة مئوية
   

  الاسم	أوزيمرتنيب
  الجرعة	80 ملغ
  كمية	ثلاثونات
  مؤشرات	طفرة في جين EGFR سرطان الرئة غير الخلوي
  الوزن	< 1 كجم
  العبوة الخارجية	صندوق
  درجة حرارة التخزين	درجة حرارة طبيعية
  المكونات	الامتثال للوائح
  الوكلاء المساعدين	يلتزمون باللوائح
  منحنى المعدة	يفي باللوائح