RET 100mg Pralsetinib Gavreto أدوية لعلاج سرطان الرئة

[اسم المخدرات]
الاسم العام: كبسولات بلاتينيب

اسم تجاري: GAVRETO®

الاسم الإنجليزي: Pralsetinib Capsules

الصينية بينين: Pulatini Jiaonang

[الإشارات]

This product is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who are positive for rearrangement of transfection (RET) gene fusion and have previously received platinum-containing chemotherapy.

تم منح هذا الإشارة الموافقة المشروطة على أساس نتائج دراسة في سرطان السرطان النيسي المتقدم المتقدم الذي يعاني من اندماج جين RET.

يعتمد الموافقة الكاملة على هذا المؤشر على الفائدة السريرية من التجارب المؤكدة الجارية (انظر التعليمات [التجارب السريرية])

[جرعة]

يجب أن يصف هذا المنتج طبيب لديه خبرة في علاج الأورام.

اختيار المريض

قبل استخدام هذا المنتج للعلاج، يجب تأكيد أن طريقة الكشف المعتمدة بشكل جيد قد اكتشفت اندماج جين RET الإيجابي.

الجرعة الموصى بها

الجرعة الموصى بها من هذا المنتج هي 400 ملغتناولها عن طريق الفم مرة واحدة يومياً على معدة فارغة (لا تأكل قبل ساعتين على الأقل من تناول هذا المنتج و بعد ساعة على الأقل من تناول هذا المنتج) (انظر الدواء)استمر في العلاج حتى تطور المرض أو السمية غير المقبولة

إذا نسيت تناول جرعة من هذا المنتج، يجب أن تتناولها في أقرب وقت ممكن في نفس اليوم.

إذا حدث التقيؤ بعد تناول هذا المنتج، لا تأخذ جرعات إضافية، ولكن يمكنك الاستمرار في تناول الجرعة التالية كما هو مخطط لها.

[تفاعلات سلبية]

التفاعلات السلبية الأكثر شيوعًا (وتعدد الحالات ≥ 25٪) هي الإمساك، ارتفاع ضغط الدم، التعب، الألم العضلي الهيكلي، والإسهال.وكانت أكثر الشئات شيوعاً من الدرجة 3 - 4 من تشوهات المختبر (حدوث ≥ 2٪)النيتروفيليا، الهيموغلوبين، الفوسفات، الكالسيوم (المصحح) ، الصوديوم، و AST. ، ارتفاع ALT ، ارتفاع ضغط الدم ، وارتفاع الفوسفاتاز القلوي.

140. 2 ٪ من المرضى توقفوا عن العلاج بشكل دائم بسبب ردود الفعل السلبية ، والردود السلبية التي أدت إلى التوقف الدائم عن العلاج في ≥ 1 ٪ من المرضى كانت الالتهاب الرئوي غير المعدي (1.4%) والالتهاب رئوي معدي (1.4٪).

610 ٪ من المرضى توقفوا عن تناول العقار بسبب ردود الفعل السلبية ردود الفعل السلبية التي تطلب انقطاع الجرعة التي حدثت في ≥ 2 ٪ من المرضى شملت النيوتروبينيا والتهاب الرئة غير المعديفقر الدمارتفاع ضغط الدم، التهاب الرئة المعدي، انخفاض عدد النيوتروفيلات، الإسهال، زيادة AST، ارتفاع في فوسفوكيناز الكرياتين في الدم، الحمى، التعب، ارتفاع ALT، التعب، التخثر، القيءانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، عدوى المسالك البولية، وضيق التنفس.

36. 1% من المرضى خفضوا جرعتهم بسبب ردود الفعل السلبية، وتشملت ردود الفعل السلبية التي تطلب خفض الجرعة التي حدثت في ≥ 2% من المرضى النيوتروبينيا والفقر الدموي والتهاب الرئة غير المعدي،انخفاض عدد النيوتروفيلاتارتفاع ضغط الدم، وتصلب عضلة القلب ارتفاع في مستوى الفوسفوكيناز الحمضي

[التخزين]

مغلقة وتخزن في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

ملاحظة: بعد فتحها، احتفظ بالعبوة الأصلية للتخزين ضد الرطوبة، ولا تتخلص من مُجفف الجوف في العبوة.