| مكان المنشأ: | ناتكو / ناتكو للأدوية الهند |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية: | Lenvat |
| رقم الموديل: | E7080 |
| الحد الأدنى لكمية: | 1 قطعة |
| الأسعار: | Please contact a specialist WhatsApp：55342706 |
| تفاصيل التغليف: | قابل للتفاوض |
| وقت التسليم: | قابل للتفاوض |
| شروط الدفع: | ويسترن يونيون ، موني جرام ، T / T |
| القدرة على العرض: | قابل للتفاوض |
| معيار: | 4 ملغ * 30/10 * 30 كبسولة / زجاجة (صندوق) | دواعي الإستعمال:: | سرطان الخلايا الكبدية، سرطان الغدة الدرقية، سرطان الخلايا الكلوية، سرطان المعدة |
|---|---|---|---|
| هدف: | RET、VEGFR-1،2,3٬ كيت | أسماء أخرى: | الكبسولات الميسيلاتية من ليفاتينيب/ ليفاتينيب/ ليفيما/ ليفينيل |
| اقتراح: | تخضع لتوصيات الطبيب | يحفظ: | يغلق ويحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية |
| إبراز: | كبسولات لينفاتينيب ميسيلات 4 ملغ,أدوية علاج سرطان الكبد الخلوي,لينفاتينيب علاج سرطان الكبد الخلوي,Hepatocellular Carcinoma Treatment Drugs,Lenvatinib Hepatocellular Carcinoma Treatment Drugs |
||
[اسم الدواء
الاسم العام: كبسولات ليفاتينيب ميسيلات
الاسم التجاري: Lenvima® LENVIMA®
الاسم الإنجليزي: Lenvatinib Mesilate Capsules
بينيين الصينية: Jiahuangsuan Lunfatini Jiaonang
دواعي الاستعمال
هذا المنتج مناسب لـ:
1. المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكبدية غير القابل للاستئصال والذين لم يتلقوا علاجًا جهازيًا سابقًا. استبعدت الدراسة المحورية لهذا المنتج المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكبدية الذي يمكن علاجه موضعيًا، والذي لا توجد بيانات دراسة متاحة له.
2. المرضى الذين يعانون من سرطان الغدة الدرقية المتمايز المتقدم محليًا أو النقيلي المقاوم لليود المشع.
[الاستخدام والجرعة
الجرعة الموصى بها
سرطان الخلايا الكبدية
الجرعة اليومية الموصى بها هي 8 ملغ (كبسولتان 4 ملغ) مرة واحدة يوميًا للمرضى<60 kg and 12 mg (three 4 capsules) once daily for patients ≥60 kg. Treatment should be continued until disease progression or intolerable toxicity occurs.
سرطان الغدة الدرقية المتمايز
الجرعة اليومية الموصى بها هي 24 ملغ (كبسولتان 10 ملغ وكبسولة واحدة 4 ملغ) مرة واحدة يوميًا. يجب الاستمرار في العلاج حتى تفاقم المرض أو حدوث سمية غير محتملة.
طريقة الإعطاء
هذا المنتج للاستخدام عن طريق الفم. يجب تناوله في وقت محدد من اليوم، إما على معدة فارغة أو مع الطعام (انظر [الحركية الدوائية] في النشرة).
يجب ابتلاع المنتج بالكامل، أو يمكن خلطه (غير مفتوح أو مسحوق) مع ملعقة كبيرة من الماء أو عصير التفاح في كوب لتكوين معلق. يجب ترك الكبسولات في السائل لمدة 10 دقائق على الأقل، وتقليبها لمدة 3 دقائق على الأقل لإذابة غلاف الكبسولة، ثم ابتلاع المعلق. يجب إضافة نفس الكمية من الماء أو عصير التفاح (ملعقة كبيرة) إلى الكوب، وتقليبها عدة مرات، ثم يجب شرب كل السائل الموجود في الكوب.
إذا فات المريض جرعة ولم يتمكن من تناولها في غضون 12 ساعة، فليست هناك حاجة لتعويض الجرعة ويجب تناول الجرعة التالية في وقت الجرعة المعتاد.
يجب علاج الآثار الجانبية مثل الغثيان والقيء والإسهال بقوة قبل إجراء تعديلات الجرعة (التعليقات، التخفيضات) على هذا المنتج؛ يجب علاج تفاعلات السمية المعوية بقوة لتقليل خطر القصور الكلوي أو الفشل الكلوي (انظر دليل التعليمات [الاحتياطات]).
مجموعات سكانية خاصة
المرضى المسنون
يبدو أن المرضى الذين تبلغ أعمارهم 75 عامًا فما فوق، والمرضى البيض، والمريضات، أو المرضى الذين يعانون من قصور كبدي أكثر حدة أقل تسامحًا مع هذا المنتج. باستثناء المرضى الذين يعانون من قصور كبدي متوسط أو شديد أو قصور كلوي شديد، يجب على جميع المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكبدية البدء في العلاج بالجرعة الأولية الموصى بها وهي 8 ملغ (كبسولتان 4 ملغ، وزن الجسم<60 kg) or 12 mg (three 4 capsules, body weight ≥60 kg), after which the dose should be further adjusted based on individual tolerability.
يبدو أن المرضى الذين تبلغ أعمارهم 75 عامًا فما فوق، والمرضى من أصل آسيوي، والمرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة (مثل ارتفاع ضغط الدم أو القصور الكبدي أو القصور الكلوي)، أو المرضى الذين يقل وزنهم عن 60 كجم أقل تسامحًا مع هذا المنتج. يجب على جميع المرضى الذين يعانون من سرطان الغدة الدرقية المتمايز، باستثناء أولئك الذين يعانون من قصور كبدي أو كلوي شديد، البدء في العلاج بالجرعة الموصى بها وهي 24 ملغ، وبعد ذلك يجب تعديل الجرعة بشكل أكبر وفقًا لتحمل الفرد.
المرضى الذين يعانون من قصور كبدي
في المرضى الذين تم تسجيلهم في الدراسات السريرية في سرطان الخلايا الكبدية، في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي خفيف (Child-Pugh A)، ليست هناك حاجة إلى تعديل الجرعة بناءً على وظائف الكبد، وهناك بيانات محدودة من الدراسات في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي متوسط (Child-Pugh B)، لذلك يجب علاج المرضى الذين يعانون من قصور كبدي خفيف إلى متوسط بحذر ويجب مراقبة وظائف الكبد عن كثب تحت إشراف الطبيب. لا توجد دراسات في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي شديد.
(لا توجد بيانات بحثية عن المرضى الذين يعانون من قصور كبدي شديد (Child-Pugh C)، ولا يوصى بهذا المنتج للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي شديد.
في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي خفيف (Child-Pugh A) أو متوسط (Child-Pugh B)، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة الأولية بناءً على وظائف الكبد. في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي شديد (Child-Pugh C)، الجرعة الأولية الموصى بها هي 14 ملغ مرة واحدة يوميًا. قد تكون هناك حاجة إلى مزيد من تعديلات الجرعة بناءً على التحمل الفردي.
المرضى الذين يعانون من قصور كلوي
في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف أو متوسط، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة بناءً على وظائف الكلى. لا تتوفر بيانات دراسة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي شديد، ولا يوصى بهذا المنتج للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي شديد.
في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف أو متوسط، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة الأولية بناءً على وظائف الكلى. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي شديد، الجرعة الأولية الموصى بها هي 14 ملغ مرة واحدة يوميًا. قد تكون هناك حاجة إلى مزيد من تعديلات الجرعة بناءً على التحمل الفردي. لم يتم إجراء أي دراسات على المرضى المصابين بمرض الكلى في المرحلة النهائية؛ لذلك، لا يوصى بهذا المنتج لهؤلاء المرضى.
مرضى الأطفال
لا توجد بيانات سريرية حول استخدام هذا المنتج في مرضى الأطفال أو المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ولا يوصى به.
الآثار الجانبية
سرطان الخلايا الكبدية
يتم سرد الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي لوحظت في المرضى (≥20٪) الذين عولجوا بليفانتينيب أدناه بترتيب تنازلي من التردد:
ارتفاع ضغط الدم (45٪)، والتعب (44٪)، والإسهال (39٪)، وفقدان الشهية (34٪)، وفقدان الوزن (31٪)، وآلام المفاصل / آلام العضلات (31٪)، وآلام البطن (30٪)، ومتلازمة الحمامي الراحية الأخمصية (27٪)، وبيلة بروتينية (26٪)، وعسر الحركة (24٪)، وأحداث النزيف (23٪)، وقصور الغدة الدرقية (21٪)، والغثيان (20٪).
سرطان الغدة الدرقية المتمايز
كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (> 30٪) التي لوحظت في المرضى الذين عولجوا بليفانتينيب (بترتيب تنازلي من التردد) ارتفاع ضغط الدم، والتعب، والإسهال، وآلام المفاصل / آلام العضلات، وفقدان الشهية، وفقدان الوزن، والغثيان، والتهاب الغشاء المخاطي الفموي، والصداع، والقيء، وبيلة بروتينية، ومتلازمة الحمامي الراحية الأخمصية (PPE)، وآلام البطن، وعسر الصوت. كانت الآثار الجانبية الخطيرة الأكثر شيوعًا (2٪ على الأقل) هي الالتهاب الرئوي (4٪) وارتفاع ضغط الدم (3٪) والجفاف (3٪).
[التخزين].
يُحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
