Obetan Obeticholic Acid 5 Mg Tablet لتهاب المرارة الأولي

[اسم الدواء]

الاسم العام: حمض الأوبيتيكوليك

الاسم الإنجليزي: حمض أوبيتيكوليك

الاسم التجاري: Obetan

مؤشرات
أوبيتان هو مضاد مستقبلات فارنيسول إكس (FXR). Obetan is used in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA) in adult patients with primary biliary cholangitis (formerly known as primary biliary cirrhosis (PBC)) who do not respond adequately to UDCAأو كعلاج وحيد لدى المرضى البالغين الذين يعانون من التهاب المرارة الأولية الذين لا يتحملون UDCA.

[الجرعة وطريقة الإعطاء
طريقة الإعطاء

جرعة البداية:الجرعة البدائية الموصى بها لـ olabetan في المرضى البالغين الذين لديهم استجابة غير كافية لعلاج UDCA لمدة سنة واحدة أو في المرضى البالغين الذين لا يتسامحون مع UDCA هي 5 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم.

تثبيت الجرعة: إذا بعد 3 أشهر من العلاج بـ olabetan 5 mg يوميًا ، انخفضت ALP لدى المريض و / أو لم يصل مجموع البيليروبين في المصل إلى المعيار ، وكان المريض يتسامح مع olabetan.,زيادة الجرعة إلى 10 ملغ مرة واحدة يومياً.

الجرعة القصوى: 10 ملغ مرة واحدة يومياً.

استراتيجيات الإدارة للمرضى الذين لا يتحملون الحكة: انظر معلومات وصفة كاملة.

ضعف الكبد: انظر المعلومات الكاملة عن وصف المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد المعتدل أو الشديد.

مواصفات شكل الجرعة

أقراص، 5mg، 10mg.

موانع

لا يُشار إلى Obetane لدى المرضى الذين يعانون من انسداد الصفراء الكامل.

[التحذيرات والاحتياطات
ردود الفعل السلبية المرتبطة بالكبد

رصد الكيمياء الحيوية للكبد وتطور ردود الفعل السلبية المتعلقة بالكبد، وزن الفوائد والمخاطر المحتملة لمواصلة العلاج. لا تتجاوز 10 ملغ مرة واحدة يومياً.يجب تعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد المعتدل أو الشديديجب إيقاف العلاج لدى المرضى الذين يعانون من انسداد كامل في مجرى الصفراء.

حكة شديدة:

تتضمن استراتيجيات الإدارة إضافة الراتنجات المرتبطة بحمض الصفراء أو مضادات الهيستامين ، وخفض الجرعة و / أو توقف مؤقت لـ olbertan.

انخفاض الـ HDL- C:

راقب تغيرات في مستويات الدهون أثناء العلاج.

ردود فعل سلبية
أكثر الآثار الجانبية الشائعة (≥ 5٪): الحكة والإرهاق والألم في البطن وعدم الراحة، الطفح الجلدي، آلام الفم والحنجرة، الدوخة، الإمساك، التهاب المفاصل، خلل في وظائف الغدة الدرقية، الأكزيما.

التخزين
تخزين في 20°C - 25°C (68°F - 77°F) ، تخزين في 15°C - 30°C مسموح به أيضاً.