نيفولوماب 100mg 10mL نيفولوماب حقن علاج سرطان المعدة والمعدة

نبوماب [اسم الدواء ]

التوفيق: ورث؛">الاسم التجاري: OPDIVO/OPDIVO





الاسم الشائع: NAVULIZUMAB INJECTION
الاسم الإنجليزي: Navulizumab Injection

سرطان الرئة غير الخلوي (NSCLC)

هذا المنتج مؤشر لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الرئة غير الخلوي غير الصغير المتقدم محلياً أو المتداول.مستقبلات عامل النمو البشري (EGFR) ذات طفرة سلبية وكينازات الليمفومات الحمضية (ALK) سلبية، بالإضافة إلى العلاج السابق بـ NSCLC مع العلاج الكيميائي الذي يحتوي على البلاتين والذي قد تقدم أو غير متسامح.

سرطان الخلايا الحرامية في الرأس والرقبة (SCCHN)


سرطان الخلايا الحرامية في الرأس والرقبة (SCCHN)

This product is indicated as a single agent for the treatment of patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) whose disease has progressed during or after treatmentأنظمة علاج تحتوي على البلاتين والتي تكون أورامها إيجابية للتعبير عن PD- L1 (معرّفة على أنها ≥ 1٪ من خلايا الورم التي تعبر عن PD- L1).


يستند هذا المؤشر إلى تحليل للمرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا السحلية PD- L1 الإيجابي في الدراسة السريرية CheckMate 141.مرضى سرطان الرأس والرقبة الذين تم تحليلهم في الدراسة السريرية CheckMate 141 التي حصلت على موافقة مشروطة.يعتمد الموافقة الكاملة لهذا المؤشر على إجراء تجارب سريرية لاحقة لتأكيد الفائدة السريرية للمنتج في السكان الصينيين (انظر [التجارب السريرية]).


سرطان المعدة أو التقاطع الغذائي أو السرطان الغذائي (GC أو GEJC أو EAC)

هذا المنتج مؤشر لعلاج سرطان المعدة أو المفاصل المعدية أو المفاصل المعوية أو المفاصل المعوية (GC ، GEJC أو EAC) المتقدمة أو المتداولة

سرطان الأورام في المعدة أو الممر الغذائي


سرطان الأورام في المعدة أو الممر الغذائي
This product is indicated for the treatment of patients with advanced or recurrent adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction who have received two or more prior systemic treatment regimens.

الورم النخاعي الخبيث (MPM)


يستخدم هذا المنتج في تركيبة مع ibritumomab لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من ميسوثيليومة البليورية الخبيثة الأولية غير البثلية التي لم يتم إزالتها جراحياً.


استناداً إلى تحليل مرضى سرطان القولون الخبيث غير البثوي في الدراسة السريرية CheckMate 743 ، حصل هذا المؤشر على نتائج إيجابية.تحليل في الدراسة السريرية CheckMate 743 في المرضى الذين يعانون من سرطان القولون السام الخبيث، تمت الموافقة على هذا الإشارة مشروطة.الموافقة الكاملة لهذا المؤشر تخضع لإجراء تجربة سريرية متابعة لتأكيد الفائدة السريرية للمنتج في السكان الصينيين (انظر " التجارب السريرية ").

الجرعة وطريقة الإدارة


اختيار المريض

اختيار المريض
يجب الحصول على تقييم إيجابي لـ PD- L1 مؤكداً بواسطة اختبار معتمد جيدًا قبل استخدام هذا المنتج في المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الفقرية في الرأس والرقبة.

الجرعة الموصى بها



في العلاج الواحد ، تكون الجرعة الموصى بها من هذا المنتج 3 ملغ / كجم أو جرعة ثابتة من 240 ملغ عن طريق حقن عن طريق الوريد كل أسبوعين حتى يحدث التقدم في المرض أو السمية غير المقبولة.


[ردود فعل سلبية]
كانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا (≥ 10%) التعب (28٪) ، الطفح الجلدي (16٪) ، الحكة (13٪) ، الإسهال (12٪) ، النيوتروبينيا (12٪) ، والغثيان (11٪).كانت معظم الآثار السلبية خفيفة إلى معتدلة (الدرجة 1 أو 2).

التخزين
تخزين في درجة حرارة تتراوح بين 2 و 8 درجات مئوية بعيداً عن الضوء، لا تتجمد.

انظر دليل الاستخدام [تاريخ انتهاء الصلاحية] لشروط تخزين المحلول المعد.