كبسولات لوسيميرد ميرداميتينيب - نظرة عامة موجزة

دواعي الاستعمال

طريقة الإعطاء

مواصفات المنتج

حدود الاستخدام

ملاحظات هامة ونقاط مراقبة

• خطر اضطرابات العين: يجب إجراء فحص شامل للعين قبل البدء في تناول لوسيميرد، وعلى فترات منتظمة أثناء العلاج، وفي كل مرة تحدث فيها تغيرات بصرية جديدة أو متفاقمة أو رؤية ضبابية. بناءً على شدة الأعراض، يتم اتخاذ قرار بشأن الاستمرار، أو إيقاف الجرعة مؤقتاً، أو تقليل الجرعة، أو إيقاف لوسيميرد بشكل دائم.
• انخفاض وظيفة ضخ البطين الأيسر: يجب إجراء تخطيط صدى القلب قبل تناول لوسيميرد لتقييم الكسر القذفي، ثم كل 3 أشهر خلال السنة الأولى من العلاج، وبعد ذلك حسب ما تقتضيه الحالة السريرية. بناءً على شدة الأعراض، يتم إيقاف الجرعة مؤقتاً، أو تقليل الجرعة، أو إيقاف لوسيميرد بشكل دائم.
• تفاعلات جلدية غير طبيعية: بمجرد ظهور الأعراض الجلدية المبكرة، بما في ذلك احمرار الجلد والطفح الجلدي، يجب البدء في العناية المهدئة فوراً. بناءً على الشدة، يتم إيقاف الجرعة مؤقتاً، أو تقليل الجرعة، أو إيقاف لوسيميرد بشكل دائم.
• خطر على نمو الجنين: قد يسبب ضرراً للجنين. يجب إبلاغ النساء في سن الإنجاب بالخطر المحتمل على الطفل، ويجب التوصية بوسائل منع حمل موثوقة.

التفاعلات الضارة بعد الإعطاء

المرضى البالغون

• التفاعلات الضارة الأكثر شيوعاً (معدل حدوث > 25%): طفح جلدي، إسهال، غثيان، ألم عضلي هيكلي، قيء، وإرهاق.
• أكثر التشوهات المخبرية شيوعاً من الدرجة 3 أو 4 (معدل حدوث > 2%): زيادة كرياتين فوسفوكيناز.

المرضى الأطفال

• التفاعلات الضارة الأكثر شيوعاً (معدل حدوث > 25%): طفح جلدي، إسهال، ألم عضلي هيكلي، ألم بطني، قيء، صداع، التهاب حول الظفر، انخفاض وظيفة ضخ البطين الأيسر، وغثيان.
• أكثر التشوهات المخبرية شيوعاً من الدرجة 3 أو 4 (معدل حدوث > 2%): انخفاض عدد العدلات وزيادة كرياتين فوسفوكيناز.

تعليمات للفئات السكانية الخاصة

• الرضاعة الطبيعية: لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية.
• التأثير على الخصوبة: قد يؤثر على القدرة الإنجابية للإناث.

قواعد التخزين