نظرة عامة

يعتمد الفائدة السريرية للبمبروزوماب أقل على موقع الورم وأكثر على البيئة الدقيقة المناعية للمريض، لذا فإن التصنيف الدقيق للمؤشرات الحيويةعبء الطفرات في الورم، ووضع MSI-H أو dMMR يقرر من يستفيد من القارورة المكونة من 100 ملغ / 4 مل. الجسم المضاد لـ PD-1 يكشف الخلايا التائية التي أغلقت الأورام،جعل الأهلية مسألة علم الأحياء بدلا من علم التشريحوبالتالي فإن عملية الشراء تتبع حجم الاختبار والجماعات التي تم تسجيلها، وليس فقط المؤشرات التقليدية. الاختيار الصحيح هو ما يحول القارورة إلى استجابة دائمة.

كيف يعمل

البمبروليزوماب هو جسم مضاد IgG4 أحادي النسخ إنساني يربط PD-1 على الخلايا التائية، ويحجب تفاعله مع PD- L1 و PD- L2 على الخلايا الورمية والقاعية. مع إطلاق الفرامل المثبطة،الخلايا التائية السامة للخلايا يمكن أن تتوسع وتهاجم السرطانالتأثير هو من الناحية المناعية بحتة بدلا من السمية المضادة للخلايا الحيوية مباشرة، وهذا هو السبب في أن مضادات الورم الموجودة مسبقاً ‬تعكس في عدم الاستقرار العالي TMB أو MSI ‬تتنبأ بالرد.من خلال عكس نقطة التفتيش بدلاً من تسميم الخلايا المقسمة، فإنه ينقذ العديد من الأنسجة الطبيعية من الضرر النموذجي للعلاج الكيميائي.

مؤشرات

تشمل المؤشرات سرطان الرئة غير الخلوي والخلوي الصغير ، والورم الحليمي ، والرأس والرقبة ، والبثور ، والكلى ، والعديد من غيرها ، مع الأهلية التي تحكمها درجة PD-L1 ، MSI-H / dMMR ، أو TMB العالية.يُغطي التصديق غير المتعلق بالأنسجة الأورام الصلبة MSI-H أو dMMR بغض النظر عن الموقعالمُساعدات والمواد المُساعدة الجديدة تستخدم لتوسيع الطلب أكثر. يبدأ الاختيار دائمًا باختبار المؤشرات الحيوية المعتمدة.ويستمر هذا النظام حتى تظهر الفائدة أو حتى تتحقق متطلبات السمية المرتبطة بالجهاز المناعي.

الجرعة والإدارة

الجرعة الثابتة عادةً ما تكون 200 ملغ كل ثلاثة أسابيع أو 400 ملغ كل ستة أسابيع، تُعطى كحقن عن طريق الوريد تم تحضيرها من قنينة 100 ملغ / 4 مل.يعتمد الحجم الفعلي الذي تم استخدامه على كمية المليجرامات المحددة والإعداد المؤسسيالتسريب يستغرق حوالي 30 دقيقة مع الدواء المسبق لكل بروتوكول لأن الجرعة ثابتة بدلا من الوزنتخطيط المخزون بسيط بمجرد معرفة حجم السكان المعالجين.

التخزين والتوريد

ضع القارورة في الثلاجة عند درجة حرارة 2°8 درجة مئوية، محمية من الضوء، لا تتجمد ولا تهز.يجب توثيق سلامة سلسلة البرد من الشركة المصنعة إلى وحدة التسريببعد تحضيرها للحقن، اتبع حدود الاستقرار المؤسسية بدقة.

الأسئلة الشائعة

السؤال: ما هي درجة PD-L1 التي تجعل المريض مؤهلاً للحصول على pembrolizumab؟

ج: تختلف حدود الأهلية حسب نوع الورم وخط العلاج. ترتبط النسب العالية للورم عموماً بميزة أكبر.ولكن العديد من الاستخدامات المعتمدة تعترف أيضاً بالدرجات المنخفضة عند دمجها مع علامات أو علاجات أخرى.

س: هل يمكن للأورام ذات مستوى مرتفع من MSI-H أو TMB استخدام pembrolizumab بغض النظر عن الموقع؟

الجواب: نعم، يغطّي الموافقة غير المختصة بالأنسجة MSI-H أو dMMR وبعض الأورام الصلبة عالية TMB بغض النظر عن العضو الأساسي، وهذا هو السبب في أن الاختبار الجيني يدفع الكثير من الطلب.

س: كيف يُجرّب دواء البيمبروليزوماب على أوزان الجسم المختلفة؟

الجواب: الجرعة ثابتة، لا تعتمد على الوزن ‬عادة 200 ملغ كل ثلاثة أسابيع أو 400 ملغ كل ستة أسابيع ‬ لذا فإن حجم التحضير، وليس حجم المريض، يحدد كمية القارورة المكونة من 100 ملغ / 4 ملل.

س: هل هناك مجموعات من السكان التي يتجنب فيها البيمبروليزوماب؟

A: مرض المناعة الذاتية النشط على قمع المناعة، السمية المرتبطة بالمنعية الشديدة السابقة، أو سياق زراعة الأعضاء عادة ما يدفع إلى الحذر أو الاستبعاد،بما أن إطلاق الخلايا التائية يمكن أن يثير المناعة الكامنة.