نظرة عامة

يقدم فيلم Ondansetron 4mg القابل للذوبان عن طريق الفم ابتكارًا في إعطاء العلاج بمضادات مستقبلات 5-HT3 يركز على المريض.على عكس الأقراص التقليدية التي تتطلب البلع ‬غالباً ما يكون من المستحيل أثناء الغثيان والقيء الناجمين عن العلاج الكيميائي الشديد ‬ يذوب الفيلم على اللسان في غضون ثوانٍيقدم أوندانسيترون عبر الغشاء المخاطي الفموي دون تأخير في عملية التمثيل الغذائي.ومرافق الرعاية الشيخوخية حيث يعاني المرضى من أشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفمتمت الموافقة عليها من قبل NMPA ويتم تعبئتها كـ 10 أفلام لكل صندوق ، كما أنها تعالج غثيان ما بعد الجراحة (PONV) والغثيان الناجم عن الإشعاع (RINV) في السكان الذين يعانون من اختناق البلع.

كيف يعمل

أوندانسيترون يعارض بشكل انتقائي مستقبلات السيروتونين 5- إتش تي 3 في نهاية الأعصاب الوهامية في الجهاز الهضمي وفي منطقة تشغيل المستقبلات الكيميائية.العوامل الكيميائية مثل السيسبلاتين تطلق السيروتونين من خلايا إنتروكرومافين، تنشط مستقبلات 5-HT3 على الألياف المهبلية التي تبرز إلى مركز القيء. من خلال حجب هذه المستقبلات ، يقطع أوندانسيترون سلسلة الإشارات القيء.الفيلم القابل للذوبان عن طريق الفم يتجاوز إفراغ المعدةيقدم أوندانسيترون من خلال الغشاء المخاطي الفموي واللساني مباشرةً إلى الدورة الدموية النظامية ، مما يحقق بداية أسرع من أقراص القياسية.

مؤشرات

أوندانسيترون 4mg فيلم قابل للذوبان عن طريق الفم مؤشر على الوقاية من الغثيان والقيء المرتبط بالعلاج الكيميائي المعتدل والعلاج الإشعاعي للبطن أو الحوض.والغثيان والقيء بعد الجراحةشكل الفيلم القابل للذوبان مفيد بشكل خاص للمرضى الذين يعانون من التهاب المخاط المرتبط بالعلاج الكيميائي، أو ضيق المريء، أو ضعف الوجع حيث يشكّل ابتلاع الأقراص سليمة حاجزًا في الامتثال..

الجرعة والإدارة

ضع فيلم واحد من 4 ملغ على اللسان واتركه يذوب تماماً عادةً في غضون 10-30 ثانية قبل البلع. لا تحتاج إلى الماء.الجرعة الموصى بها هي 8mg (فيلمين) قبل 30 دقيقة من العلاج الكيميائيويتبعها 8mg كل 12 ساعة لمدة 1-2 أيام بعد الانتهاء من الدورة.الجرعة عند الأطفال تعتمد على الوزن عند 4 ملغ لوزن الجسم فوق 40 كجم.

التخزين والتوريد

يتم إغلاق كل فيلم قابل للذوبان عن طريق الفم بشكل فردي في كيس من الورق المقاوم للطفل للحماية من الرطوبة والضوء. تخزين في درجة الحرارة 20-25 درجة مئوية، وتجنب الرطوبة التي تتجاوز 60 في المئة RH.يجب على المشترين B2B تأكيد استقرار عمر الاحتفاظ لمدة 24 شهرًا في ظل ظروف منطقة ICH IVb للتوزيع الاستوائياطلب وثائق عن توحيد الفيلم ومعدل الذوبان في اللعاب الاصطناعي عند درجة الحموضة 6.8، واختبار الحدود الميكروبية وفقا لمعايير USP.

الأسئلة الشائعة

س: ما هي المزايا التي يقدمها شكل الفيلم القابل للذوبان عن طريق الفم للمشترين المؤسسيين على أقراص أوندانسيترون التقليدية؟يزيل الفيلم استهلاك الماء أثناء الإعطاء - وهو أمر بالغ الأهمية للمرضى الذين يعانون من الغثيان النشط الذين لا يستطيعون الاحتفاظ بالسوائل الفموية.يتم تقليل وقت الرضاعة لكل جرعة لأنه لا يتطلب سحق أو خلطفي جناح الأطفال، يزيل الفيلم القلق من حجم الأقراص ويقلل من الجرعة غير الكاملة من طرد الجزئي للأقراص.

س: كيف يختلف التوافر البيولوجي لفيلم أوندانسيترون القابل للذوبان عن طريق الفم عن الأقراص الشائعة؟يقدم الفيلم أوندانسيترون من خلال امتصاص الفم و امتصاص المسالك الهضمية للبقية المبتلعة.مقارنة مع أقراص قياسية، ولكن مرحلة الامتصاص المبكرة تتسارع بسبب التسليم المباشر عبر الغشاء المخاطي ، مما يوفر تغطية أولية مضادة للقيء أسرع خلال النافذة الحرجة بعد 30 دقيقة من العلاج الكيميائي.

س: ما هي معايير مراقبة الجودة التي يجب على المستوردين التحقق منها للفيلم القابل للذوبان عن طريق الفم؟وتشمل المعلمات الرئيسية توحيد سمك الفيلم (عادة 50-100 ميكرومتر) ، وقت التفكك في سائل اللعاب المحاكاة، توحيد المحتوى عبر وحدات الفيلم الفردية،تحليل المذيبات المتبقية، واختبار قوة القشرة لسلامة ختم كيس الأوراق الورقية. تأكد من أن المنتج يقدم بيانات حل محددة للشرائح في 0.1N HCl في 37 درجة مئوية مع جهاز الدفع في 50 دورة في الدقيقة.