نظرة عامة

بالنسبة لموظفي المشتريات والمراقبة في المستشفيات، فإن علم الفحص الجيني أقل أهمية من الأدلة على أن كل نتيجة موثوقة.يتم تقديم الاختبار المعدني لـ 98 جين تحت نظام جودة موثوق فيه، الإجراءات التشغيلية القياسية، ومراقبة الدفعات القابلة للتتبع تعامل كجزء من المنتج، وليس فكرة لاحقة في نهاية المطاف.

كيف يعمل

يتبع كل تشغيل تسلسل إجراءات تشغيل قياسية معتمدة مع ضوابط إيجابية وسلبية، ويتم مراجعة الأداء التحليلي على أساس المبادئ التوجيهية المقبولة للاختبار الجسدي.يتم الالتحاق بالعينات، يتم استخراجها وتسلسلها في سلسلة السيطرة بحيث يمكن تتبع النتيجة إلى مجموعة المفاعل الدقيقة والأداة.المكالمات المتغيرة تمر بمراجعة ثانوية قبل إصدار تقرير معتمد، ويتم وضع علامة على أي مكالمة أقل من الحد الأدنى المعتمد بدلاً من الإبلاغ عنها بصمت بأنها نهائية.

مؤشرات

هذا الإطار الجودة ذو صلة عندما يتم شراء اختبار المعدة لاتخاذ القرارات السريرية أو للتجارب التي تتطلب نتائج قابلة للتدقيق.والشركاء أن ملف الجينات 98 يلبي نفس التوقعات مثل المختبرات الجزيئية المعتمدة محلياويحمي المرضى من التصرف بناءً على مكالمة غير مؤكدة لأن التقرير يتم إصداره فقط بعد مراجعة ثانويةالذي يقلل من عدد الخزعات المتكررة المطلوبة فقط لتأكيد نتيجة مشكوك فيها.

العينة والتحول

تقبل الخدمة كتلة FFPE أو شرائح غير ملطخة مع طلب مكتمل، وتتم تأكيد مدى ملاءمة العينة قبل بدء الاختبار. الإبلاغ القياسي هو سبعة إلى عشرة أيام عمل،مع بيان الاعتماد وموجز المراقبة المرفق لكل ملف لمراجعته الفورية.

التخزين والخدمات اللوجستية

يتم التحقق من صحة أدوات الشحن للنقل الجوي أو التبريد، ويتم شحن كل حزمة مع شهادة تحليل.المورد يحافظ على حزم وثائق يمكن لفرق المشتريات تقديمها أثناء تأهيل البائع، بما في ذلك ملخصات التحقق من صحة الطريقة وبيانات الحد من الكشف. يتم تسجيل تسجيل درجة الحرارة أثناء النقل تلقائيًا.ويتم الإبلاغ عن أي رحلة خارج النطاق المعتمد بحيث يمكن لمختبر الاستقبال أن يقرر ما إذا كان يقبل أو يرفض المجموعة قبل بدء الاختبار..

الأسئلة الشائعة

س: ما هي الوثائق الجودة التي تصاحب تقرير الجينات 98؟الجواب: كل تقرير يتم شحنه مع بيان الاعتماد المختبر، تشغيل الضوابط، وشهادة الكثير حتى تكون النتيجة قابلة للتدقيق تماما.

س: هل يتم الإبلاغ عن مكالمات المتغير الحدودي على أي حال؟ج: يتم وضع علامة صريحة على المكالمات التي تقل عن عتبة الثقة المعتمدة بدلاً من الإفراج عنها باعتبارها نهائية، بحماية القرارات السريرية.

س: هل يمكن للمشتريات استخدام ذلك لتأهيل البائعين؟ج: نعم، تم هيكلة حزمة الوثائق لدعم سير العمل المؤهل للمستشفيات والموزعين.