ملخص

يعد اختيار المرضى المناسبين هو العامل الأكثر أهمية في نجاح تثبيط مستقبلات التروبوميوزين كيناز. تم تطوير كبسولات Entrectinib (Rozlytrek) 200 ملغ للأورام التي تحمل اندماج الجينات NTRK، بغض النظر عن مكان نشأة الورم في الجسم. ويعني هذا النهج الذي يعتمد على العلامات الحيوية، والذي لا يعتمد على الأنسجة، أن المجموعة السكانية ذات الصلة يتم تحديدها من خلال اختبار الجينوم بدلاً من موقع العضو. بالنسبة للمشترين من الشركات، فإن الفرصة التجارية تتتبع مدى توفر اختبار الاندماج في سوق الوجهة. نحن نساعد الموزعين على ربط المنتج بتوجيهات واضحة بشأن المرضى الذين يجب إحالتهم لإجراء الفحص الجزيئي.

كيف يعمل

يثبط Entrectinib كينازات التيروزين TRK، وROS1، وALK، مما يمنع الإشارات التكاثرية في الأورام التي يحركها الاندماج. ونظرًا لأن الهدف هو التغيير الجيني نفسه، فيمكن لعامل واحد معالجة أمراض الرئة أو اللعاب أو الساركوما أو آفات الجهاز العصبي المركزي لدى الأطفال التي تشترك في نفس المحرك. يخترق العامل أيضًا الجهاز العصبي المركزي، وهي سمة مهمة بالنسبة للأورام إيجابية الاندماج بالقرب من الدماغ أو داخله. ومن وجهة نظر المشتريات السريرية، يتركز الطلب حيثما يتم إجراء التنميط الجينومي الشامل بشكل روتيني.

المؤشرات

يشار إلى الكبسولات للأورام الصلبة ذات الاندماج الإيجابي NTRK لدى البالغين وبعض مرضى الأطفال، ولسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة الإيجابي ROS1. تعتمد الأهلية على نتيجة جزيئية مؤكدة، وليس على أنسجة الورم وحدها. يجب على المشترين التحقق من المؤشرات الخاصة بالبالغين والأطفال المكتوبة في موافقة كل دولة. نحن نوفر قوة 200 ملغ لتتناسب مع جداول الجرعات المستقلة المنشورة.

الجرعة والإدارة

يتم إعطاء الإنتريكتينيب بشكل عام على شكل كبسولة فموية مرة واحدة يوميًا، مع احتساب الجرعة من مساحة سطح الجسم وفقًا للملصق المحلي. يجب ابتلاع الكبسولات كاملة وتخزينها في الحاوية الأصلية مع المادة المجففة. ونظرًا لأن الأهلية تعتمد على تقرير الجينوم، فيجب ربط المشتريات بحجم الاختبار بدلاً من التعداد العام للأورام. ننصح بالتنبؤ بالطلب من إنتاجية التشخيص الجزيئي المحلي.

التخزين والمصادر

تحفظ الكبسولات في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية وتحميها من الرطوبة الزائدة أثناء المناولة. تستخدم عملية التصدير لدينا عبوات يتم التحكم في درجة حرارتها مع تسجيل العبور الموثق. يتم تحديد المهل الزمنية والحد الأدنى لكميات الطلب حسب الوجهة وحالة التسجيل. نحن ندعم الموزعين بأوراق إصدار الدُفعات المناسبة لقبول الصيدليات والجمارك.

التعليمات

س: من هم المرضى الذين يجب اختبارهم قبل التفكير في عقار Entrectinib؟يجب فحص أي ورم صلب متقدم يفتقر إلى محرك قياسي من أجل اندماج NTRK وإعادة ترتيب ROS1 من خلال التنميط الجينومي الشامل.

س: لماذا يوصف هذا بأنه علاج حيادي للأنسجة؟تتبع الأهلية وجود الدمج المستهدف، لذلك ينطبق العامل نفسه على آفات الرئة والساركوما واللعاب والجهاز العصبي المركزي التي تتقاسم هذا المحرك.

س: هل نشاط الجهاز العصبي المركزي مناسب للمشترين؟نعم. يصل العامل إلى الجهاز العصبي المركزي، وهو أمر مهم للأورام إيجابية الاندماج الموجودة بالقرب من الدماغ أو داخله.

س: كيف ينبغي للموزعين التنبؤ بالطلب؟تعتمد التوقعات على حجم الاختبارات الجزيئية المحلية بدلاً من الاعتماد على إجمالي عدد مرضى الأورام.