نظرة عامة

إنيهارتو، وهو علبة 100 ملغ من فام- تراستوزوماب ديروكستكان، هو مكافحة الأجسام- المخدرات المتشابهة التي بنيت حول أجسام مضادة أحادية النواة موجهة إلى HER2 مرتبطة بمثبط توبويزومراز I قوي.تصميمه يسمح لجسم مضاد مستهدف واحد أن يحمل حمولة مضرة للخلايا السرطانية العميقة في الخلايا الورمية التي تعبر عن HER2 ويطلقها داخل الخلاياالحد من التعرض للأنسجة السليمة.

كيف يعمل

الأجسام المضادة لـ HER2 تلتصق بـ HER2 على سطح الورم ويتم استيعابها بواسطة الغدد الغذائيةمثبط توبويزوميراز I الذي يحتجز مجمع الإنزيم الحمض النووي ويؤدي إلى تلف الحمض النووي لا رجعة فيهالميزة الرئيسية هي نسبة الدواء إلى الأجسام المضادة العالية وقدرة الحمولة المطلقة على الانتشار إلى الخلايا المجاورة، مما ينتج تأثيرًا محليًا للمشاهدين حتى ضد الأورام غير المتجانسة HER2.هذا القتل القائم على الحمولة المفيدة يكمل حجب الإشارة الخاص بالجسم المضاد HER2.

مؤشرات

يشار إلى Enhertu لسرطان الثدي المنتشر إيجابي لـ HER2 بعد العلاج السابق بمضادات HER2 ، لسرطان الثدي منخفض لـ HER2 المحدد بواسطة الأبحاث الحالية ،وبالنسبة لسرطان المعدة المتقدم ومرحلة المعدة والمريءتعتمد أهلية المريض على اختبار HER2 المصادق عليه ، بما في ذلك عتبات التعبير الأدنى المستخدمة لفئة HER2 المنخفضة.

الجرعة والإدارة

كل علبة هي قنينة من 100 ملغ من مسحوق الليوفيليزيد تم إعادة تشكيله للحقن، ويتم تناولها حسب وزن الجسم في دورة مدتها ثلاثة أسابيع وفقًا للبروتوكولات المؤسسية.التعامل مع سلسلة البرد أمر إلزامييجب الاحتفاظ بالعلب غير المفتوحة عند درجة حرارة 2°8 درجة مئوية وحمايتها من الضوء حتى إعادة تكوينها.

التخزين والتوريد

تخزين القوارير غير المفتوحة عند درجة حرارة 2°8 درجة مئوية؛ لا تجميد وتجنب التعرض للضوء المباشر.يجب على مشترين B2B التحقق من عبور سلسلة البرد المتوافقة مع الناتج المحلي الإجمالي مع سجلات البيانات وحبس الحجر الصحي لأي شحنة تتجاوز نطاق 2 ̊8 °C قبل الاستخدام السريري.

الأسئلة الشائعة

س: ما الذي يجعل آلية الحمل المفيد لـ Enhertu مختلفة عن الأجسام المضادة HER2 القديمة؟الجواب: الأجسام المضادة القديمة لـ HER2 تُحجب الإشارات بشكل رئيسي، بينما يضيف (إنهارتو) سم التوبوزوميرز I الذي يتم إطلاقه داخل الخلية بالإضافة إلى تأثير المتفرج،حتى تتمكن من قتل الخلايا الورمية المجاورة بغض النظر عن كثافة HER2 موحدة.

السؤال: لماذا اختبار HER2 منخفض ذي صلة بهذا المزاوج؟الجواب: قوة الحمل المشترك تسمح بالنشاط في مستويات المستقبلات المنخفضة، مما يمتد العلاج إلى الأورام منخفضة HER2 التي لن تكون مؤهلة للجسم المضاد الكلاسيكي المستهدف HER2.

س: كيف يجب التعامل مع قنينة 100 ملغ في الخدمات اللوجستية للسلسلة الباردة B2B؟ج: الحفاظ على درجة الحرارة عند 2°8 درجة مئوية من الشركة المصنعة إلى العيادة، واستخدام أجهزة تبريد معتمدة مع تسجيل درجة الحرارة، ورفض أي قنينة تعرضت خارج النطاق المشار إليه قبل إعادة التعبئة.