60 كبسولات إنزالوتاميد 40mg إنتيميد

[اسم المخدرات]
الاسم العام: كبسولات Enzalutamide Soft Capsules
الاسم العام: كبسولات Enzalutamide Soft Capsules

الاسم العام: كبسولات Enzalutamide Soft Capsules

اسم المنتج: XTANDI

الاسم الإنجليزي: Enzalutamide Soft Capsules

الصينية بينين: Enzhalu'an Ruanjiaonang

[الإشارات]
هذا المنتج مناسب. ورثت ؛">هذا المنتج مؤشر على

المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان البروستاتا المقاوم غير المتوسّط (NM-CRPC) مع خطر مرتفع للتوسّط.

علاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان البروستاتا المقاوم للكيماويات بعد فشلهرمون الذكورعلاج الحرمان (ADT) وعدم تلقي العلاج الكيميائي.

[جرعة]
يجب استخدام الدواء تحت إشراف طبيب ذو خبرة في علاج سرطان البروستاتا.يجب استخدام الدواء تحت إشراف أخصائي من ذوي الخبرة في علاج سرطان البروستاتا.

الجرعات

الجرعة الموصى بها هي 160 ملغ من إنزالوتاميد (أربعة هلامات لينة 40 ملغ) تُأخذ عن طريق الفم مرة واحدة يومياً.

يجب على المرضى الذين لم يتم إجراء جراحة لإزالة التشنجات أن يستمروا في إزالة التشنجات الدوائية بمكافئات الهرمون المطلق للهرمون اللوتيني (LHRH) طوال مدة العلاج.

إذا فشل المريض في تناول الدواء في الوقت المحدد، يجب أن يتناول الجرعة الموصوفة في أقرب وقت ممكن.إذا نسيت تناول الدواء ليوم كامل، يجب عليك الاستمرار في تناول الجرعة اليومية المعتادة في اليوم التالي.

إذا تطور لدى المريض سمية من الدرجة 3 أو ردود فعل ضارة لا يمكن تحملها، يجب إيقاف الدواء لمدة أسبوع أو حتى تتراجع الأعراض إلى الدرجة 2، ثم إعادة تشغيله بنفس الجرعة أوإذا لزم الأمرفي جرعة مخفضة (120 أو 80 ملغ).

الاستخدام المشترك مع مثبطات قوية لـ CYP2C8

يجب تجنب الإدارة المشتركة مع مثبطات قوية لـ CYP2C8 إذا أمكن.

إذا كان المرضى بحاجة إلى تناول مثبط قوي لـ CYP2C8 في وقت واحد، يجب تقليل جرعة enzalutamide إلى 80 ملغ مرة واحدة يوميًا.بعد إيقاف الإدارة المشتركة لمثبط قوي لـ CYP2C8 ، يجب استعادة جرعة enzalutamide إلى المستوى السابق للإدارة المشتركة.

تلف الكبد

ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد الخفيف أو المتوسط أو الشديد (فئة تشايلد- بوغ A و B و C على التوالي).

قصور الكلى

ليس هناك حاجة لتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من قصور الكلى الخفيف أو المعتدل.استخدم بحذر لدى المرضى الذين يعانون من قصور الكلى الشديد أو مرض الكلى في المرحلة النهائية (انظر الاحتياطات).

الأطفال والمراهقين

يُشار إلى أنزالوتاميد لعلاج سرطان البروستاتا المقاوم للتخفيف في الرجال البالغين، ولكن لا توجد خبرة باستخدامه في الأطفال أو المراهقين.

خريف سنوات واحد

لا يتطلب تعديل الجرعة للمرضى المسنين.

طريقة الإعطاء

هذا المنتج مخصص لإعطاء عن طريق الفم.لا تمضغ أو تدمج أو تفتح الهلام الرخو.خذ الكبسولة بأكملها مع الماء، مع أو بدون طعام.

[تفاعلات سلبية]
كانت أكثر الآثار السلبية شيوعًا (≥10%) في التجارب السريرية العشوائية التي تسيطر عليها الدواء الوهمي لـ enanthate.كانت أكثر الآثار السلبية شيوعًا في التجارب السريرية العشوائية التي تسيطر عليها الدواء الوهمي (≥ 10%) ، وأكثر شيوعًا في مجموعة الإنزالوتاميد (≥ 2٪ أكثر شيوعًا من مجموعة الدواء الوهمي) ، هي سوء الحالة / التعب.,فقدان الشهية، الهبات الساخنة، آلام المفاصل، الدوخة/ الغثيان، ارتفاع ضغط الدم، الصداع وفقدان الوزن.

[التخزين]
ابقيه تحت 25 درجة مئوية