BRCA خذها 150mg أدوية سرطان البنكرياس لعلاج سرطان البنكرياس

[اسم المخدرات]
الاسم الشائع: Lynparza Tablets

اسم المنتج: LYNPARZA®/ LYNPARZA®

الاسم الإنجليزي: خذها Tablets

الصينية بينين: Aolapali Pian

[الإشارات]
هذا المنتج مناسب ل:

علاج الحفاظ لمرضى بالغين لم يتلقوا العلاج من قبل مع المبيضات المتقدمةأو سرطان البريتونيا الأولية الذين يحتويون على طفرة جينية أو جسدية BRCA (gBRCAm أو sBRCAm) بعد تحقيق استجابة كاملة أو جزئية للعلاج الكيميائي الأول الذي يحتوي على البلاتين.

علاج الحفاظ في المرضى البالغين الذين يعانون من ارتفاع في الأورام المبيضية والأنابيبأو سرطان البريتونيا الأولية الذين حققوا استجابة كاملة أو جزئية للعلاج الكيميائي الذي يحتوي على البلاتين.

المرضى البالغون الذين يعانون من سرطان البروستاتا المتداخل المقاوم للخصي الذين يحملون طفرة جراثيمية أو جسدية BRCA (gBRCAm أو sBRCAm) وقد فشلوا في العلاج السابق ، بما في ذلك عامل الغدد الصماء الجديد.

This indication was granted conditional approval based on an analysis of subjects with BRCA-mutated metastatic castration-resistant prostate cancer who had failed prior therapy in the PROfound clinical studyيعتمد الموافقة الكاملة على هذا المؤشر على التجارب السريرية اللاحقة لتأكيد الفائدة السريرية لهذا المنتج في السكان الصينيين (انظر التعليمات [التجارب السريرية])

[جرعة]
يجب استخدام هذا المنتج تحت إشراف أطباء ذوي خبرة في استخدام الأدوية المضادة للورم.

تم استخدام نتائج اختبار طفرات BRCA1/2 من عينات الدم و / أو الورم المأخوذة من المختبرات المحلية أو المركزية في دراسات مختلفة.تم تصنيف طفرات BRCA1/2 على أنها ضارة / يشتبه في أنها ضارة أو مُسببة للأمراض / محتملة للمرض، اعتماداً على الاختبار المستخدم والاتفاق الدولي على التصنيف.

قبل أن يُستخدم أولاباريب كعلاج رئيسي للحفاظ على سرطان المبيض العضلي أو سرطان قناة فالوب أو سرطان البريتونية الأوليةيجب تأكيد وجود الخلايا الجرثومية و/أو الجسدية في المريض باستخدام أساليب اختبار معتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء أو غيرها من الأساليب المعتمدة.. طفرات BRCA1/2

لا يتطلب اختبار طفرة BRCA1/ 2 قبل العلاج بالولاباريب لدى المرضى الذين يعانون من تكرار في البويضات والأنابيبأو سرطان البريتونيا الأولية الذين حققوا استجابة كاملة أو جزئية للعلاج الكيميائي الذي يحتوي على البلاتين.

قبل أن يُستخدم (أولاباريب) في سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاءيجب تأكيد أن المريض يعاني من طفرات جينية و/أو جسدية BRCA1/2 باستخدام أساليب اختبار معتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الوطنية أو أساليب معتمدة أخرى..

الجرعة الموصى بها

يتوفر هذا المنتج بـ 150mg و 100mg.

الجرعة الموصى بها هي 300 ملغ (2150 ملغ أقراص) مرتين يوميًا، مما يعادل جرعة يومية إجمالية تبلغ 600 ملغ.

يجب أن يبدأ المرضى العلاج بهذا المنتج خلال 8 أسابيع من الانتهاء من العلاج الكيميائي الذي يحتوي على البلاتين.

طريقة الجرعة

تناول عن طريق الفم. يجب ابتلاع اللوحة كاملة ولا ينبغي مضغها أو سحقها أو تذوبها أو كسرها. يمكن تناول هذا المنتج مع الوجبات أو على معدة فارغة.

تفوت جرعة

إذا نسى المريض تناول جرعة، يجب أن يتناول الجرعة التالية كما هو مخطط لها.

تعديل الجرعة

لإدارة الأحداث السلبية، مثل الغثيان والقيء والإسهال والفقر الدموي، إلخ، يمكن النظر في انقطاع العلاج أو خفض الجرعة.

إذا كان من الضروري تخفيض الجرعة، يتم تخفيض الجرعة الموصى بها إلى 250 ملغ (1150 ملغ قرص، 1 100 ملغ قرص) تؤخذ مرتين يوميًا (ما يعادل جرعة يومية إجمالية 500 ملغ).

إذا كان من الضروري خفض المزيد من الجرعة، يتم تخفيض الجرعة الموصى بها إلى 200 ملغ (2100 ملغ أقراص) تُأخذ مرتين يومياً (ما يعادل الجرعة اليومية الإجمالية من 400 ملغ).

الأدوية الخاصة بالسكان

ضعف الكلى

يمكن للمرضى الذين يعانون من ضعف الكلى الخفيف (تمرير الكرياتينين 51-80 مل/ دقيقة) استخدام هذا المنتج دون تعديل الجرعة.هذا المنتج الجرعة الموصى بها هي 200 ملغ (2100 ملغ أقراص) مرتين يومياً (ما يعادل جرعة يومية إجمالية 400 ملغ)هذا المنتج غير متاح للمرضى الذين يعانون من ضعف الكلى الشديد أو مرض الكلى في المرحلة النهائية (تمرير الكرياتينين ≤ 30 مل / دقيقة)لا يوصى باستخدام هذا المنتج (انظر التعليمات).

تلف الكبد

يمكن للمرضى الذين يعانون من ضعف الكبد الخفيف أو المعتدل (فئة تشايلد- بوغ A أو B) استخدام هذا المنتج دون تعديل الجرعة (انظر الإدراج [ميزات الدواء]).لا توجد بيانات سلامة و فارماكوكينيتيكية لهذا المنتج لدى المرضى الذين يعانون من ضعف الكبد الشديد (فئة تشايلد- بوغ C)لا ينصح باستخدامه (انظر ملصق العبوة [فارماكوكينيتيك]).

الطفل أو المراهق

لم يتم تحديد سلامة وفعالية هذا المنتج لدى الأطفال والمراهقين، ولا يوصى باستخدامه لدى مرضى الأطفال.

كبار السن (> 65 سنة)

لا يتطلب تعديل الجرعة البدائية في المرضى المسنين.

[تفاعلات سلبية]
ردود الفعل السلبية الناجمة عن العلاج بـ خذها هي عادة خفيفة أو معتدلة (CTCAE الدرجة 1 أو 2) ولا تتطلب عادة وقف العلاج.كانت أكثر الآثار السلبية شيوعاً (≥ 10%) لدى المرضى الذين يتلقون العلاج بالولاباريب وحده الغثيان.التعب، فقر الدم، القيء، الإسهال، انخفاض الشهية، الصداع، العسر، السعال، والنيوتروبينيا.ردود الفعل السلبية من الدرجة 3 أو أكثر التي حدثت في > 2٪ من المرضى كانت فقر الدم (16٪)الاكتئاب الناتج عن التهاب العضلات (5%) ، الاكتئاب / الافطار (5%) ، البيض (3%) ، والخفض في عدد خلايا الدم (3%).وكانت أكثر الآثار الجانبية الشائعة التي أدت إلى إيقاف العلاج وحده و/ أو خفض الجرعة فقر الدم (16.7 ٪) ، القيء (6.3 ٪) ، الغثيان (6.2 ٪) ، التعب / الذهان (6.1 ٪) ، ونيوتروبينيا (6.0 ٪).ارتفاع ضغط الدم.8 ٪) ، التعب / الذهان (0.7 ٪) ، والغثيان (0.7 ٪).

[التخزين]
تخزين تحت 30 درجة مئوية.