| مكان المنشأ: | لاوس |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية: | Olieni |
| رقم الموديل: | AZD-2281 |
| الحد الأدنى لكمية: | 1 قطعة |
| الأسعار: | Please contact the specialist WhatsAApp：55342706 (open all year round) |
| تفاصيل التغليف: | قابل للتفاوض |
| وقت التسليم: | قابل للتفاوض |
| شروط الدفع: | / تي تي، ويسترن يونيون، موني جرام |
| القدرة على العرض: | قابل للتفاوض |
| المواصفات: | 150mg*60 قرص/ زجاجة/ علبة | دواعي الإستعمال: | سرطان الثدي، سرطان البنكرياس، سرطان المبيض، سرطان قناة فالوب، سرطان الصفاق |
|---|---|---|---|
| هدف: | BRCA، PARP-1،2،3 | اسم عام: | خذها |
| الجرعة: | يجب أن يبدأ العلاج بهذا المنتج ويشرف عليه طبيب ذو خبرة في استخدام الأدوية المضادة للسرطان | التخزين: | يُخزن في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. |
| الوصفة الطبية مطلوبة: | نعم.. | ||
| إبراز: | بريكا أولاباريب 150 ملغ,أولاباريب 150 ملغ أدوية سرطان البنكرياس,أدوية أولاباريب لعلاج سرطان البنكرياس,Olaparib 150mg Pancreatic Cancer Drugs,Olaparib Drugs To Treat Pancreatic Cancer |
||
[اسم الدواء]
الاسم العلمي: أقراص لينبارزا
اسم المنتج: LYNPARZA®/LYNPARZA®
الاسم الإنجليزي: أقراص أولاباريب
بينيين صيني: Aolapali Pian
[دواعي الاستعمال]
هذا المنتج مناسب لـ:
العلاج المستمر للمرضى البالغين الذين يعانون من سرطان المبيض الظهاري المتقدم أو قناة فالوب أو سرطان الصفاق الأولي والذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا ويحملون طفرة في خط الجرثومة أو طفرة جسدية في BRCA (gBRCAm أو sBRCAm) بعد تحقيق استجابة كاملة أو جزئية للعلاج الكيميائي الأول الذي يحتوي على البلاتين.
العلاج المستمر للمرضى البالغين الذين يعانون من سرطان المبيض الظهاري المتكرر الحساس للبلاتين أو سرطان قناة فالوب أو سرطان الصفاق الأولي والذين حققوا استجابة كاملة أو جزئية للعلاج الكيميائي الذي يحتوي على البلاتين.
المرضى البالغون المصابون بسرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء والذين يحملون طفرة في خط الجرثومة أو طفرة جسدية في BRCA (gBRCAm أو sBRCAm) والذين فشلوا في العلاج السابق، بما في ذلك عامل الغدد الصماء الجديد.
تم منح هذا المؤشر موافقة مشروطة بناءً على تحليل للمرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء المصاب بطفرة BRCA والذين فشلوا في العلاج السابق في الدراسة السريرية PROfound. ستعتمد الموافقة الكاملة على هذا المؤشر على التجارب السريرية اللاحقة لتأكيد الفائدة السريرية لهذا المنتج في السكان الصينيين (انظر التعليمات [التجارب السريرية])
[الجرعة]
يجب استخدام هذا المنتج تحت إشراف الأطباء ذوي الخبرة في استخدام الأدوية المضادة للأورام.
تم استخدام نتائج اختبار طفرة BRCA1/2 من عينات الدم و/أو الورم التي تم الحصول عليها من المختبرات المحلية أو المركزية في دراسات مختلفة. تم تصنيف طفرات BRCA1/2 على أنها ضارة/يشتبه في أنها ضارة أو مسببة للأمراض/ربما مسببة للأمراض، اعتمادًا على الفحص المستخدم والإجماع الدولي للتصنيف.
قبل أن يتم استخدام أولاباريب كعلاج مستمر في الخط الأول لسرطان المبيض الظهاري أو سرطان قناة فالوب أو سرطان الصفاق الأولي، يجب التأكد من وجود خلايا خط الجرثومة و/أو الخلايا الجسدية في المريض باستخدام طرق الاختبار المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الحكومية أو الطرق الأخرى المعتمدة. طفرات BRCA1/2.
لا يلزم إجراء اختبار طفرة BRCA1/2 قبل العلاج المستمر باستخدام أولاباريب في المرضى الذين يعانون من سرطان المبيض الظهاري المتكرر أو سرطان قناة فالوب أو سرطان الصفاق الأولي والذين حققوا استجابة كاملة أو جزئية للعلاج الكيميائي الذي يحتوي على البلاتين.
قبل أن يتم استخدام أولاباريب في سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء، يجب التأكد من أن المريض يعاني من طفرات BRCA1/2 في خط الجرثومة و/أو الجسدية باستخدام طرق الاختبار المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الوطنية أو الطرق الأخرى المعتمدة.
الجرعة الموصى بها
يتوفر هذا المنتج بتركيزات 150 مجم و 100 مجم.
الجرعة الموصى بها هي 300 مجم (2 قرص 150 مجم) مرتين يوميًا، أي ما يعادل جرعة يومية إجمالية قدرها 600 مجم. أقراص 100 مجم مخصصة للاستخدام في تخفيض الجرعة.
يجب أن يبدأ المرضى العلاج بهذا المنتج في غضون 8 أسابيع من الانتهاء من العلاج الكيميائي الذي يحتوي على البلاتين.
طريقة الجرعات
عن طريق الفم. يجب ابتلاع القرص كاملاً ولا يجب مضغه أو سحقه أو إذابته أو كسره. يمكن تناول هذا المنتج مع وجبة أو على معدة فارغة.
تخطي جرعة
إذا فات المريض جرعة، فيجب عليه تناول الجرعة التالية كما هو مقرر.
تعديل الجرعة
لإدارة الأحداث الضائرة، مثل الغثيان والقيء والإسهال وفقر الدم وما إلى ذلك، يمكن النظر في مقاطعة العلاج أو تقليل الجرعة.
إذا كان تقليل الجرعة ضروريًا، يتم تقليل الجرعة الموصى بها إلى 250 مجم (1 قرص 150 مجم، 1 قرص 100 مجم) مرتين يوميًا (أي ما يعادل جرعة يومية إجمالية قدرها 500 مجم).
إذا كان التخفيض الإضافي ضروريًا، يتم تقليل الجرعة الموصى بها إلى 200 مجم (2 قرص 100 مجم) مرتين يوميًا (أي ما يعادل جرعة يومية إجمالية قدرها 400 مجم).
الأدوية الخاصة بالسكان
القصور الكلوي
يمكن للمرضى الذين يعانون من ضعف كلوي خفيف (تصفية الكرياتينين 51-80 مل/دقيقة) استخدام هذا المنتج دون تعديل الجرعة؛ بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ضعف كلوي متوسط (تصفية الكرياتينين 31-50 مل/دقيقة)، هذا المنتج الجرعة الموصى بها هي 200 مجم (2 قرص 100 مجم) مرتين يوميًا (أي ما يعادل جرعة يومية إجمالية قدرها 400 مجم)؛ هذا المنتج غير متوفر للمرضى الذين يعانون من ضعف كلوي حاد أو مرض الكلى في المرحلة النهائية (تصفية الكرياتينين ≤ 30 مل/دقيقة) بيانات السلامة والديناميكا الدوائية، لا ينصح باستخدام هذا المنتج (انظر التعليمات [الديناميكا الدوائية]).
تلف الكبد
يمكن للمرضى الذين يعانون من ضعف كبدي خفيف أو متوسط (فئة Child-Pugh A أو B) استخدام هذا المنتج دون تعديل الجرعة (انظر الملصق [الديناميكا الدوائية]). لا توجد بيانات سلامة وديناميكا دوائية حول هذا المنتج في المرضى الذين يعانون من ضعف كبدي حاد (فئة Child-Pugh C)، ولا ينصح باستخدامه (انظر نشرة العبوة [الديناميكا الدوائية]).
الطفل أو المراهق
لم يتم تحديد سلامة وفعالية هذا المنتج لدى الأطفال والمراهقين، ولا ينصح باستخدامه في مرضى الأطفال.
كبار السن (>65 سنة)
لا يلزم تعديل الجرعة الأولية في المرضى المسنين. البيانات السريرية محدودة في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 75 عامًا فما فوق.
[ردود الفعل السلبية]
تكون التفاعلات الضائرة الناتجة عن العلاج بأولاباريب خفيفة أو معتدلة بشكل عام (درجة CTCAE 1 أو 2) ولا تتطلب عادةً إيقاف العلاج. في التجارب السريرية المختلفة، كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (≥10%) في المرضى الذين يتلقون العلاج الأحادي بأولاباريب هي الغثيان والتعب وفقر الدم والقيء والإسهال وفقدان الشهية والصداع وعسر الذوق والسعال وقلة العدلات. قلة الخلايا، وضيق التنفس، والدوخة، وعسر الهضم، وقلة الكريات البيض، ونقص الصفيحات. كانت التفاعلات الضائرة من الدرجة ≥3 التي تحدث في >2% من المرضى هي فقر الدم (16%)، وقلة العدلات (5%)، والتعب/الوهن (5%)، وقلة الكريات البيض (3%)، ونقص الصفيحات (3%). كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا التي أدت إلى إيقاف العلاج الأحادي و/أو تقليل الجرعة هي فقر الدم (16.7%)، والقيء (6.3%)، والغثيان (6.2%)، والتعب/الوهن (6.1%)، وقلة العدلات (6.0%). كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا التي أدت إلى التوقف الدائم عن العلاج هي فقر الدم (1.7%)، ونقص الصفيحات (0.8%)، والتعب/الوهن (0.7%)، والغثيان (0.7%).
[التخزين]
يُخزن في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
